中证智能财讯博安生物（06955）6月17日午间公告，公司自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物（ADC）BA1302已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验。BA1302拟用于治疗多种实体瘤。

　　此前，BA1302已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定。目前，该药物正在中国进行1期临床研究，全球研发进度领先其他同类研发。

　　BA1302具有优异的内化活性和旁杀作用，能高效抑制多种实体瘤患者来源肿瘤模型（PDX）的生长，展现单药成药前景与联合开发价值。相比细胞毒素MMAE-ADC，BA1302在食蟹猴体内显示更长半衰期、更高药物暴露量和更好安全性。

　　公告称，BA1302在泛实体瘤中展现的单药活性与联合开发潜力，有望为肿瘤精准治疗开辟又一新路径。公司将加快其全球开发进程，探索更多适应症的临床应用价值，为患者带来新希望。

　　据资料，博安生物是一家综合性生物制药公司，致力于在中国及海外开发、制造及商业化不同治疗领域的优质生物制品。

　　公司在靶点、抗体、连接子-载荷等方面深入研究，开发了更稳定有效的连接子-载荷，搭建了优化的ADC技术平台。现有靶向Claudin18.2的BA1301和靶向CD228的BA1302进入临床研究，另有多款高潜力创新药物（含双抗ADC）处于临床前研究。