博安生物眼科用药博优景获批上市
来源:中国证券报·中证网
中证报中证网讯(记者万宇)11月26日,博安生物发布消息,公司自主研发的博优景(阿柏西普眼内注射溶液)获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这是博安生物年内获批的第二款新产品,今年8月,公司自主开发的博优平作为首个国产度拉糖肽获批上市。
博优景是艾力雅(英文商品名:EYLEA)的生物类似药,其活性成分阿柏西普作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药,对眼内VEGF的抑制时间久,可有效改善视力,具有长期疗效,且总体安全性和耐受性良好。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林表示,阿柏西普作用靶点广泛,且兼具长期疗效与安全性优势,临床价值显著。博优景是国内第二款获批上市的艾力雅生物类似药,也是博安生物近五年来成功获批的第五款产品。
围绕博优景的商业化,博安生物已于2020年与欧康维视达成合作协议,欧康维视在眼科领域拥有数百人的商业化团队,商业化网络覆盖全国2万多家医院。在海外,博安生物已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司在特定区域内独家销售该产品。
博安生物首席执行官兼董事会主席姜华认为,包括nAMD和DME在内的眼底疾病患者众多,诊疗需求亟待满足。博优景将进一步提升患者的用药可及性,减轻其治疗负担,同时也为公司开拓新的增长空间。
博安生物现已推动五款产品获批上市,均为生物类似药。2024年,公司实现营业收入7.3亿元,同比增长17.5%;净利润转正为7319万元,同比增加1.9亿元,首度实现自然年的全年盈利。随着博优平、博优景等新产品的顺利商业化及未来更多产品在海外获批上市,博安生物的商业化及盈利能力有望持续加强。公司表示,其发展不止于生物类似药,而是通过生物类似药率先进入商业化阶段,迅速实现自我“造血”,为创新药的开发提供资金支持。
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