健世科技-B:自研经颈静脉三尖瓣置换系统获准进入港澳药械通 加速市场渗透
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯健世科技-B(09877)10月9日公告,近日,公司附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V.产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录,可在大湾区内地指定医疗机构进行商业化临床使用。
据介绍,港澳药械通是一项在粤港澳大湾区实施的医疗创新政策,允许港澳公立医院已采购使用、内地临床急需的药品或医疗器械,经批准后在大湾区内地指定医疗机构使用。此政策旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求,为其提供更多元化的治疗选择,同时为创新医疗器械提供高效的准入通道。
公告显示,Lux-Valve Plus是一款自主研发的经导管三尖瓣置换系统,专为重度三尖瓣反流且手术高风险的患者设计。该产品具有全球创新的室间隔鉴定和可自适应防漏环的瓣膜设计,并提供40毫米至70毫米共七种尺寸型号,适用于解剖结构复杂、几乎无其他治疗选择的患者。该产品已在亚太、北美、欧洲、南美、中东等多个地区完成大量成功植入,随访结果显示其具有良好的安全性和疗效,技术先进性获国际市场认可。
公司表示,将充分把握港澳药械通政策机遇,积极推动LuX-Valve Plus在大湾区的商业化植入,加快市场渗透,积极服务广大患者未满足的临床需求,亦为后续国内及海外市场全面拓展进一步积累关键经验,推动公司收入实现长期可持续增长。
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