中证智能财讯健世科技-B（09877）11月20日早间公告，公司LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验（TRINITY）中大瓣环患者6个月期临床随访结果，以及Ken-Valve在大瓣环患者中应用的1年期临床随访结果，于2025年伦敦瓣膜会发布，展现了公司产品的大尺寸优势。

　　据公告，TRINITY研究纳入全球20家中心的161例患者，其中超过75%的患者使用55mm、60mm、65mm和70mm大尺寸瓣膜。6个月随访结果显示，该群体器械成功率达97.5%，94.4%患者无中度以上反流，90.9%患者术后心功能改善至I/II级，生活质量评分平均提升约19分。

　　公告显示，Ken-Valve研究纳入15家中国中心的142例患者，其中超过45%使用29mm、31mm和33mm大尺寸瓣膜。1年期随访结果显示，该群体器械成功率达93.8%，100%患者无中度以上反流，96.7%患者术后心功能改善至I/II级，生活质量评分平均提升约18分。

　　公司表示，两款产品在大瓣环患者应用中均展现出优异的安全性和疗效，有望满足大量未被满足的临床需求。但概不保证公司将最终成功开发LuX-Valve Plus及将其推向市场和/或最终成功将Ken-Valve商业化，股东及潜在投资者在买卖股份时请审慎行事。