1月22日，维立志博-B（09887）发布公告，南京维立志博生物科技股份有限公司欣然宣布，其双特异性抗体维利信（奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗肺外神经内分泌癌获得欧盟委员会授予的孤儿药认定。这是维利信继获得美国食品药品监督管理局认定后的第二项孤儿药认定，标志着该产品在全球开发进程中的重要里程碑。

　　根据公告，孤儿药认定为维利信提供多项激励措施，包括10年的市场独占权和监管费用减免等。维利信是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的抗体，已在中国的两项临床试验中显示出良好的疗效信号。公司于2024年4月获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验，并在2024年10月获得治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定。