开拓药业完成KX-826III期临床首例受试者入组
来源:财中社
财中社12月30日电开拓药业-B(09939)发布自愿公告,宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验已完成III期阶段的首例受试者入组。该临床试验为多中心、随机、双盲的II/III期适应性设计研究,旨在评估KX-826酊1.0%在治疗成年男性AGA患者中的有效性和安全性。该试验计划在全国25家临床研究中心进行,预计入组666例患者,入组时间为5个月,治疗周期为24周,安全观察期为1个月,预计在2025年底完成III期临床。
公司指出,KX-826酊1.0%相较于之前的0.5%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加,有望提升临床效果,并预计在保持优良安全性的同时展现更显著的疗效。公司提醒股东及潜在投资者,除了KX-826外用防脱液化妆品产品外,无法确保成功开发及最终销售KX-826的其他产品,建议在买卖股份时保持谨慎。
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