开拓药业完成KX-826临床试验III期患者入组
来源:财中社
7月31日,开拓药业(09939)发布公告,宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验III期阶段已完成全部666名患者入组。
该项关键性临床试验采用期操作无缝衔接设计,II期阶段已达到主要研究终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。
此次临床试验在全国25家临床研究中心开展,按照规定的给药剂量进行为期24周的治疗和2周的安全观察,预计在2026年初完成III期临床。公司提醒股东及潜在投资者在买卖股份时需审慎行事,因除了KX-826外用防脱液和祛痘膏等化妆品产品和化妆品原料外,公司无法确保将能成功开发及最终成功销售KX-826的其他产品。
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