开拓药业-B宣布，其自主研发的GT20029凝胶治疗痤疮的中国II期临床试验已达到主要研究终点，结果具有统计学显著性和临床意义。

　　该II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了GT20029 0.5% QD和1.0% QD的疗效、安全性和药代动力学特征。在有效性方面，0.5% QD和1.0% QD剂量组与安慰剂组相比，在总病变计数（除外结节）的改善上均显示出统计学显著性（P值分别为0.01和0.05）。炎性皮损计数较基线数值变化的百分比分析中，0.5% QD和1.0% QD组的P值均小于0.01，显示出对炎性病灶的显著改善。治疗成功率方面，0.5% QD组的P值为0.03，表明其有效性优于安慰剂。安全性方面，GT20029凝胶显示出令人满意的安全性和耐受性，整体不良事件发生率低，与药物相关的不良事件发生率低于安慰剂组，且均为轻度。

　　试验结果支持将0.5% QD作为GT20029用于治疗痤疮的III期临床试验推荐剂量。