开拓药业新药GT20029 II期试验达成主要研究终点
来源:财中社
8月12日,开拓药业(09939)发布公告,宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体GT20029在中国的II期临床试验成功达成主要研究终点。该试验显示GT20029的有效性、安全性和药代动力学特征表现出色,推荐的III期临床试验剂量为0.5%。在与安慰剂组的比较中,0.5%QD组和1.0%QD组在炎性皮损计数的P值均小于0.01,显示出显著的治疗效果。
试验在全国10家中心进行,结果表明GT20029凝胶的安全性和耐受性令人满意,整体不良事件发生率低。0.5%QD组和1.0%QD组的与药物相关的不良事件发生率均低于安慰剂组,且严重程度均为轻度。公司表示,GT20029有潜力成为雄激素性脱发及痤疮的新一代治疗药物,未来将制定相应的临床策略以扩展在外用PROTAC领域的先发优势。
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