亚盛医药BTK降解剂APG-3288新药临床申请获美国FDA许可
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者1月7日从亚盛医药获悉,公司原创新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288的新药临床申请(IND)已获美国FDA许可,将开展治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤的临床研究。这标志着公司在靶向蛋白降解领域的研发成果正式进入临床阶段,是亚盛医药全球创新管线的又一重大布局。
亚盛医药介绍,APG-3288是公司基于蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)技术平台自主研发的首个新型高效和高选择性BTK降解剂。相关研究是一项全球多中心、开放性的I期临床研究,旨在评估APG-3288治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。
临床前研究结果显示,与其他在研BTK降解剂相比,APG-3288具更强的BTK降解能力、更高的选择性及更优越的PK特征,呈现较大的潜力。
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