与诺和诺德处于敌对关系的美国远程医疗平台Hims & Hers Health周三宣布，随着司美格鲁肽在加拿大的专利明年1月到期，公司将顺势推出仿制药抢占市场。

（来源：Hims & Hers Health官网）

　　这也是Hims & Hers Health首次在加拿大开展业务。公司表示，加拿大近三分之二的成年人存在超重或肥胖问题，但由于费用和供应限制，获得治疗方案的机会仍然有限。

　　虽然没有透露具体定价，但公司在公告中比较称，没有临床支持的品牌司美格鲁肽每月费用超过200加元，而提供全天候执业医师支持的仿制药价格将“大幅降低”，且“有望持续下降”。

　　继续挖角明星减肥药市场

　　需要说明的是，仿制药与Hims & Hers Health此前在美国市场销售的司美格鲁肽复合药仍有区别。仿制药本质上是诺和诺德Ozempic或Wegovy等品牌药的复制品，而复合药物则是通过改变剂型或调整剂量水平而配制的个性化治疗方案。

　　随着今年2月美国FDA宣布司美格鲁肽不再短缺，所以美国药企不能再生产和销售此类复合药，这也对Hims & Hers Health的股价形成重创，公司也正在面临诺和诺德的追加打击。

　　6月底时，诺和诺德发布公告，宣布基于“Hims & Hers Health持续分销非法仿制药和公开进行欺骗性宣传”，终止通过该平台销售正版司美格鲁肽的合作。

　　加拿大卫生监管部门目前尚未批准任何司美格鲁肽仿制药，但业内已经有部分企业启动审批流程。例如仿制药巨头山德士6月初透露，已向加拿大卫生部提交司美格鲁肽仿制药的审批申请。Hims & Hers Health在公告中并未透露这方面的信息，仅表示将与合作伙伴协作以符合当地法规。

　　据市场研究公司Grand View Research数据，2024年加拿大司美格鲁肽市场规模达11.8亿美元，预期到2035年将增长至40.3亿美元。

　　专利保护疑团

　　值得一提的是，诺和诺德的加拿大专利申请问题也曾在上个月引发关注，有部分行业人士对诺和诺德2018年后停止缴纳专利费用导致专利失效的行为提出质疑。这一谜团也会成为知识产权行业的持久谜团。

　　据悉，司美格鲁肽在加拿大受到两重专利保护。首先是数据独占权，加拿大规定药物获批后8年内禁止任何人尝试仿制。这一保护自2018年生效，并于2026年1月到期；另一项则是诺和诺德主动不再维持的专利，这项保护本应在2026年3月到期，但实际上已经于2020年失效。

　　乍看之下，两个保护期的截止时间相当接近，但实际上专利保护可以通过补充保护证书（CSP）获得延期。更令人意外的是，诺和诺德曾为司美格鲁肽申请了CSP并获得加拿大批准，原定于2026年3月生效并维持到2028年3月。但因为公司没有缴费，所以在专利本身失效的情况下，CSP也不会生效。

　　对于这种状况，诺和诺德发言人公开回应称，公司的所有知识产权决策都经过审慎考量，并指出“药品独占期结束是其正常生命周期的一部分，仿制药将随时间推移逐步上市”。

　　根据诺和诺德年报披露，除了加拿大外，司美格鲁肽在中国市场的专利保护也将于2026年到期。不过这款药物在美国、欧洲和日本的专利保护期至少要到2031年后。

（来源：公司年报）