默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合疗法获NMPA批准
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)6月13日,默沙东宣布,公司的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症获批基于Ⅲ期临床试验LEAP-012研究的数据。
默沙东全球高级副总裁、中国研发中心总裁李正卿表示,此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批,基于国际多中心临床试验LEAP-012研究数据,其中入组中国患者占比43.3%。这也是该适应症的全球首次获批,将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。
据悉,此前可瑞达®(帕博利珠单抗注射液)已获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌患者。
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