NO.1 诺和诺德下调全年财务指引
7月29日,诺和诺德美股盘前加速下跌,跌幅扩大至25%,此前公司下调2025年展望。公司预计2025年在固定汇率下,全财年销售额增长8%~14%,此前预期增长13%~21%。这与Wegovy在美国肥胖市场的增长预期较低,Ozempic在美国GLP-1糖尿病市场的增长预期较低,以及Wegovy在部分IO(国际运营)市场的渗透率低于预期有关。
点评:诺和诺德下调全年业绩指引反映出GLP-1赛道从超预期增长向理性回归的趋势,也揭示出即便是头部企业,在高基数和激烈市场竞争下亦难以持续高速扩张。Wegovy在肥胖适应症和Ozempic在糖尿病领域的增长放缓,可能会影响整个GLP-1赛道的投资情绪,包括前期炒作激烈的国内相关原料药企业。
NO.2 恩华药业:2025年上半年归母净利润约7亿元,同比增加11.38%
7月29日,恩华药业发布2025年半年报。报告期内,公司实现营业收入30.1亿元,同比增长8.93%;归属于上市公司股东的净利润7亿元,同比增长11.38%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.99亿元,同比增长10.33%。
点评:恩华药业上半年业绩稳步提升,在当前医药行业整体承压背景下表现稳健,显示其在镇痛麻醉、精神类药物领域的稳固市场地位。
NO.3 长春高新:创新药苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市
7月29日,长春高新公告称,公司控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药,能够降低6岁以上儿童和成人的血压,可以减少致命和非致命心血管事件的风险。该产品获批有利于丰富倍利年的美国产品布局,增强公司在医药市场的竞争力。
点评:此次产品获FDA批准,是长春高新在改良型创新药出海方面的一次积极尝试,显示出公司具备一定的国际注册与改良药开发能力。
NO.4 智翔金泰:斯乐韦米单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
7月29日,智翔金泰公告称,公司在研产品斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应证的临床试验申请获得批准。斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类。公告称,斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。经公开信息查询,国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。
点评:斯乐韦米单抗注射液的分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合制剂,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。