【导读】诺和诺德迎利好，Wegovy获美国食品药品监督管理局批准，可用于治疗MASH

　　诺和诺德迎利好，Wegovy获美国食品药品监督管理局批准，可用于治疗MASH。

　　这一消息推动诺和诺德股价回升，近一个月诺和诺德股价因多重因素已跌超20%，最新股价距离峰值仅剩三分之一。

Wegovy获批新用途

　　美国食品药品监督管理局批准了Wegovy的新用途。

　　根据批准文件，Wegovy现在可用于治疗伴有中度至晚期肝脏纤维化（疤痕组织）的成人MASH患者。MASH是一种严重的肝脏疾病，当脂肪在肝脏中积聚时，会引发炎症，并可能导致肝硬化和癌症等更严重的疾病。

　　2025年6月，诺和诺德在美国糖尿病协会年会上公布了STEP UP 3b期临床试验结果。结果显示，更高剂量的Wegovy可帮助肥胖症患者平均减重21%，其中三分之一受试者体重降幅达25%或以上，并且安全性与耐受性与已获批剂量（2.4mg）一致。诺和诺德计划于2025年下半年在欧盟提交高剂量Wegovy的标签更新申请，并在其他市场陆续提交注册。

　　此次美国食品药品监督管理局批准了Wegovy的新用途，为这类患者提供了新的治疗选择。受此消息影响，欧股诺和诺德盘中一度上涨7.65%，美股诺和诺德盘前涨超2%。

股价距离峰值仅剩1/3

近一个月跌超20%

　　诺和诺德的股价距离在2024年7月达到峰值，最新股价距离峰值仅剩约三分之一。非法仿制药和竞争格局对诺和诺德Wegovy构成显著压力，关税政策也影响着诺和诺德的未来表现。

　　7月29日，诺和诺德发布业绩预警，下调了2025年全年业绩预期：销售增长预期从13%—21%下调至8%—14%，运营利润增长预期从16%—24%下调至10%—16%。

　　受此消息影响，公司当日股价暴跌超20%，市值蒸发约600亿美元。美股诺和诺德最新股价为52.41美元/股，距离近一个月高点71.7美元/股，已跌去近27%。

　　8月6日，公司公布2025年上半年财报，公司实现销售额1549亿丹麦克朗（约合223亿美元），同比增长18%；营业利润达到722亿克朗（约合104亿美元），同比增长29%。

　　其中，Wegovy上半年销售额为1127.56亿丹麦克朗（约合166.32亿美元），占总营收的73%，显示其仍是公司业绩的核心驱动力。

　　诺和诺德指出，美国市场上不安全、非法的大规模仿制药持续冲击Wegovy与Ozempic的销售，同时市场扩张放缓、竞争加剧，也导致Wegovy在现金支付渠道的渗透率低于预期。

　　据外媒报道，截至8月，诺和诺德已在美国40个州的联邦法院提起132起相关诉讼，指控非法营销和销售仿制品的公司危及患者安全。法院已针对部分案件作出44项永久禁令，并责令被告返还非法所得，以遏制仿冒Wegovy和Ozempic的销售。

　　特朗普的关税政策也有潜在影响。7月31日，特朗普向诺和诺德、礼来、强生等17家大型药企发函，要求在9月29日前对其提出的条款做出具有约束力的承诺，包括向低收入医疗补助计划患者提供“最惠国价格”，并确保新药定价在美国最为实惠。

　　针对上述问题，诺和诺德采取了一系列短期与长期策略。在长期策略方面，诺和诺德聚焦管线布局和适应症拓展，通过“双轨并进”的研发策略巩固现有明星药物优势，同时加速新一代候选药物的临床推进，以拯救自己在减重药领域的被动局面。其中就包括本次诺和诺德Wegovy经FDA批准，可用于治疗MASH。