口服版司美格鲁肽获欧盟扩展适应症 新增心血管保护功效
来源:财联社
财联社9月15日讯当地时间周一(9月15日),丹麦制药巨头诺和诺德宣布,口服版司美格鲁肽(Semaglutide)现已获欧洲监管机构批准,可用于降低心血管死亡、心脏病发作和中风风险。
受此消息提振,诺和诺德周一美股开盘涨超3%。
司美格鲁肽是诺和诺德旗下糖尿病药物Ozempic以及减重药物Wegovy的活性成分,属于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物,其口服版名为Rybelsus。
GLP-1属于一类被称为肠促胰素的肠道分泌激素,通常在人体摄入食物时分泌,其作用包括调节胰岛素分泌、胃排空和抑制食欲等。
欧洲药品管理局批准对Rybelsus进行标签更新,以反映其心血管保护功效。
据诺和诺德称,试验显示,与安慰剂相比,Rybelsus能够使心血管高风险的2型糖尿病成人患者心血管死亡、心脏病发作和中风风险降低14%。
“心血管问题是 2 型糖尿病患者致残和致死的主要原因,”诺和诺德国际业务负责人Emil Kongshoj Larsen表示。“因此,能同时应对心脏问题的治疗方案,不仅能改善健康结果,还能提高生活质量。”
诺和诺德曾是减肥药领域的先行者,但如今正苦苦维持市场份额,尤其是在关键的美国市场。
由于受到竞争对手礼来公司的挑战,以及廉价仿制药的冲击,诺和诺德在美国的市场份额正不断被侵蚀。
由于司美格鲁肽在减肥效果上不及替尔泊肽,诺和诺德希望能凭借这款药物在其他方面的疗效实现反超。
据诺和诺德上月公布的一项数据,相较于礼来的减肥药物,Wegovy可将超重及肥胖但无糖尿病的心血管疾病患者心脏病发作、中风或死亡的风险降低57%。
与此同时,诺和诺德还在研究Ozempic针对阿尔茨海默病的治疗效果,相关试验结果预计将在今年秋季出炉。
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