新京报讯（记者王卡拉）5月27日，诺华公司的新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗——布西珠单抗注射液（商品名：倍优适）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），为全球首个用于眼科的人源化单链抗体药物。

　　DME作为糖尿病严重并发症之一，是糖尿病患者视力损害的首要原因。据统计，我国约有1000万DME患者，其中超过半数年龄在40-60岁之间。这些患者面临视力问题、眼部不适、精神压力甚至失明，健康和生活质量受到很大影响。《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》明确指出，糖尿病视网膜病变已成为我国主要致盲性眼病之一，要提高对眼底病变的筛查诊断能力，强调早发现、早诊断、早治疗，并制定诊疗规范，完善慢性眼病管理体系，降低疾病负担和致盲率。

　　作为一种慢性疾病，DME治疗应快速消退水肿并维持长期视力改善。国家眼部疾病临床医学研究中心负责人许迅教授表示，尽管多份国内外最新指南均推荐抗VEGF药物治疗作为DME一线治疗方案，但目前抗VEGF药物无法完全满足治疗需求，超50%的DME患者面临控制不佳的困境，需要多次往返医院接受治疗，患者亟须疗效更佳、给药更便利的药物，以减轻疾病负担。

　　布西珠单抗相比上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。患者在治疗初期仅需每6周注射一次，维持期可延长至12周注射一次，相比现有抗VEGF药物，大大减少了患者往返治疗的次数。

　　此外，布西珠单抗治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）适应症的上市许可申请已分别于2024年10月、2024年12月提交国家药品监督管理局申请，有望让中国更多眼底病患者获益。