近日,中共中央政治局常委、国务院总理李强在北京调研生物医药产业发展时强调,要充分发挥企业创新主体作用,着力推动生物医药产业提质升级,研发生产更多优质高效的好药新药,不断增进人民健康福祉。
李强同样指出,要加强原始创新和关键核心技术攻关,发挥政府和市场两方面作用,充分调动各类资源,凝聚创新合力,尽快取得更大突破。
中国健康产业正站在一个历史性的转折点上。在人口老龄化加速、政策红利持续释放、AI技术深度渗透的三重驱动下,产业生态正经历从“规模积累”到“价值创造”的深刻变革。
从创新药研发的源头突破到AI赋能的全链条升级,从本土市场的政策支持到全球化的价值输出,一个以“创新驱动+数字赋能+全球布局”为核心的新周期已然开启。
在党的二十届四中全会召开前夕,也是“十五五”规划蓝图出炉之前,总理对于生物医药行业的关注,无疑给未来创新药行业发展注入了一剂强心针。
从“中国新”到“全球新”的产业崛起
北京调研期间,李强实地考察了昌平实验室、百济神州以及北京飞镖国际创新中心等地,并主持召开座谈会。在听取各方发言后,他指出,生物医药产业既是战略性新兴产业,也事关人民健康福祉。
对于行业未来发展,他提出多项具体方向:加强原始创新和关键核心技术攻关,发挥政府和市场两方面作用,充分调动各类资源,凝聚创新合力,尽快取得更大突破。
在昌平实验室和百济神州调研过程中,李强同样鼓励企业锚定国际前沿和重要领域,多产出重大原创性成果,深化国际合作,持续提升企业创新力、竞争力。
此外,李强还特别强调“要注重运用人工智能全面赋能产业发展”,提高药物研发、临床试验、诊断治疗、生产流通等环节智能化水平。
人工智能已经在药物研发、临床试验、诊断治疗等多个环节展现出巨大潜力。在药物发现阶段,AI可以大幅缩短新药发现时间,降低研发成本;在临床试验阶段,AI可以帮助优化试验设计,提高患者匹配精度。
在生产流通环节,人工智能同样可以发挥重要作用。智能生产线可以提高药品生产的质量和效率;智能供应链管理可以优化药品流通路径,降低流通成本。
此外,李强同样指出要强化产品研发、审评审批、管理使用等政策衔接和协同配合,优化药品集采和谈判议价机制,加大高水平创新药应用指导力度。
这些表述直接回应了行业当前面临的痛点,包括行业原始创新含金量不足、药价谈判下的创新药回报机制等,预示着未来在人才、融资等领域可能迎来更精准、更大力度的政策支持。
过去十年,创新药行业从萌芽到开花的蓬勃发展背后,离不开春风化雨的制度革新。
正是审评审批的制度革新,联合医保支付体系重构和资本市场机制突破,形成了覆盖医药行业研发—审批—生产—市场准入全链条的政策生态。
中国生物医药产业历经十年发展,已迎来全球医药市场瞩目的“中国时刻”。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士对《华夏时报》记者表示,这10年间,政策加持、资本助力、人才支持与产业革新四大要素协同共振,推动中国成为全球生物医药创新的战略高地。
最能体现这一变革的是创新药出海(BD)交易额的大幅攀升。2025年上半年,中国创新药BD出海交易额已逼近500亿美元。这一数据表明,曾经被“IPO收紧”“开盘即破发”笼罩的行业,已然实现了惊天逆转。
值得一提的是,百济神州一度是中国创新药“出海”最成功的样本,不仅此前与诺华的合作创下当时国内最大单笔License-out纪录,而且旗下主要产品百悦泽(泽布替尼)2024年全球销售额突破25亿美元,成为中国首个年销售额过十亿美元的“重磅炸弹”。
未来十年,下一个“百济神州”又在哪里?
从“跟跑”到“领跑”的十年跨越
正如李强总理在北京调研时提出的:“要在生物医药这条新赛道上跑出加速度,必须加大科技创新力度。”
基于中国庞大的市场需求、日益完善的创新生态系统和不断增强的研发实力,中国健康产业正迈向一个更具想象力与确定性的未来,成为全球医药创新格局中不可忽视的力量。
中康科技董事长、西普会大会主席吴瀚对《华夏时报》记者表示:“健康产业未来的成长性当前是非常有确定性的,如果政策和资本足够支持,中国极有可能成为比肩美国的全球创新药策源地。”
2025年中国创新药无论是在资本市场上的表现,还是在成果涌现和对外BD上,都表现出了非常明显的上行周期态势。
在产业一线,中国创新药BD(业务发展)出海交易表现亮眼。据《华夏时报》记者不完全统计,2025年初迄今已有多达50个项目达成License-out交易,总交易额接近千亿美元,其中逾20个项目总交易额超20亿美元级别。
DealForma的数据显示,2023年和2024年,跨国企业引进的创新药中,分别有29%和31%的产品来自中国。来自创新药企和跨国药企的重磅交易公告,也成为催化创新药二级市场行情的关键因素。
不可忽略的是,BD火热的现状,部分掩盖了行业仍然面临的融资问题。虽然头部企业通过授权出海(license-out)等方式获得了可观收入,但对于大多数中小型生物医药企业来说,融资难题依然是制约发展的瓶颈。
强者恒强的马太效应正在显现。拥有核心创新能力和国际视野的企业将获得更多资源支持,而缺乏差异化竞争力的企业将面临更大压力。
面向“十五五”,中国生物医药头部公司的发展逻辑已发生根本转变——未来五年不是在国内竞争,而是要在全球舞台上竞争。
可以看到的是,中国在源头创新药品研发上的潜力不断释放。百济神州的泽布替尼击败伊布替尼成为BIC(最佳)的BTK抑制剂;康方生物研发的全球首创“PD-1+VEGF”双特异抗体依沃西单抗也在与帕博利珠单抗对比研究中取得成功。
“全球肿瘤领域临床试验中,中国占比在2024年达到40%的水平,而10年前仅为5%—10%。基于这样的井喷增长,中国分子进入FIC/BIC的竞争阶段是必然的,肿瘤领域来自中国的候选分子已经持续带来令人惊喜的临床数据,2025年迄今为止全球约30%的License-out交易源自中国。”CIC灼识咨询总监卢李康对《华夏时报》记者强调。
崔霁松表示,未来十年,包括诺诚健华在内的生物医药公司将聚焦源头创新和国际化,继续为中国生物医药的发展贡献力量,造福全球患者。
“国内药企的FIC(首创新药)管线数量快速增长,研发实力和临床数据日益被认可,直接与国际巨头‘头对头’PK并胜出的案例增多,跨国药企来华‘寻宝’已成趋势。”一位资深医药投资人如此解读BD热潮背后的逻辑。
“BD不仅解决现金流,更是技术实力的国际认证。”上述投资人强调。资本市场的反应更为直接,曾经破发率超70%的港股18A公司,如今被投资人戏称为“暴富俱乐部”。
随着源头创新能力的不断增强,中国创新药企不仅有能力在国内市场站稳脚跟,更将在全球医药创新版图中占据越来越重要的位置。
“十五五”周期的生物医药竞争,更将是一场涵盖技术、资本、政策、地缘政治的全维度较量。