上证报中国证券网讯（记者张雪）国家药监局11月21日发布公告称批准Pfizer Inc.（辉瑞）申报的马塔西单抗注射液（商品名：友瑞宁）上市，适用于患有以下疾病且体重 ≥35 kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%）或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏，FIX<1%）。

　　公开资料显示，马塔西单抗是辉瑞开发的一种靶向组织因子途径抑制物（TFPI）K2结构域的单克隆抗体，属于血友病再平衡疗法。TFPI是一种天然抗凝蛋白，具有防止血栓形成和恢复止血的功能。此前，该药已于2024年陆续在美国、欧盟和日本获批上市。

　　2025年2月，马塔西单抗作为中国首例处方及美国以外全球首例应用落地海南博鳌乐城。其独特机制突破血友病类型限制，且得益于“先行先试”政策，中国患者得以同步享受国际前沿疗法。首个接受治疗的患者通过医保政策实现零支付，展现了药物可及性提升的积极意义。