政策动向
63家失信医药企业被曝光
9月5日，国家医保局公布了价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第14期），汇总了截至2025年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，共计63家。其中，江西志诚药业有限公司为新增的“特别严重”失信企业；天津市河西区昌达工贸有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、通用（上海）医疗器材有限公司等15家企业为新增的“严重”失信企业。
药械审批
君实生物：JS005治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得阳性结果
9月7日，君实生物公告称，公司产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体JS005在治疗中重度斑块状银屑病的一项Ⅲ期临床研究中取得阳性结果，共同主要研究终点和关键次要终点均具有统计学显著性和临床意义的改善。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。由于药品研发周期长、审批环节多，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
赛诺菲用于延缓1型糖尿病进展的创新药在华获批
9月5日，赛诺菲（Sanofi）宣布，替利珠单抗注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上保护自身胰岛功能，让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年。
21点评：1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，因人体胰岛β细胞受自身免疫系统破坏，导致胰岛素分泌不足乃至"匮乏"而起病，患者需终身胰岛素替代治疗。
资本市场
英科医疗：回购股份价格上限调整为41.88元/股
9月5日，英科医疗公告，公司于2025年9月5日召开第四届董事会第九次会议，审议通过了《关于调整回购股份价格上限的议案》。本次回购股份价格上限由人民币26.51元/股调整为人民币41.88元/股，该价格不高于董事会审议通过决议前30个交易日公司股票均价的150%。调整后的回购股份价格上限自2025年9月8日起生效。公司本次回购股份拟使用的资金总额不低于人民币8000万元且不超过人民币1.2亿元。
启迪药业：拟变更公司名称为古汉养生健康
启迪药业9月5日晚间公告，公司于2025年9月4日召开第十届董事会临时会议，审议通过了《关于拟变更公司名称并修改〈公司章程〉的议案》，同意将公司名称拟变更为“古汉养生健康产业集团股份公司”（申请名称，最终名称以市场监督管理部门核准为准），并同步修订《公司章程》的相关条款。待公司名称变更完成后，公司将根据深圳证券交易所有关规定向其申请变更证券简称，公司证券代码保持不变。
九安医疗：拟注销977.19万股股份
9月5日，九安医疗公告，公司计划将2023年8月29日回购的1906.69万股中的部分股份用途变更为“用于注销并减少公司注册资本”，数量为977.19万股，占公司目前总股本的2.06%。此次注销事项尚需股东大会审议。此次注销完成后，公司总股本将由4.75亿股减少至4.65亿股。此举旨在积极维护公司市值，增强上市公司股东回报。此次变更回购股份用途并注销不会对公司财务状况、经营成果及未来发展产生重大影响，不会导致公司控股股东及实际控制人发生变动。
向日葵：筹划收购兮璞材料控股权及贝得药业40%股权股票明起停牌
9月7日，向日葵公告称，公司正在筹划以发行股份及/或支付现金的方式收购漳州兮璞材料科技有限公司控股权及浙江贝得药业有限公司40%股权，同时拟募集配套资金。本次交易预计构成重大资产重组，不会导致公司实际控制人变更。公司股票将于2025年9月8日起停牌，预计在不超过10个交易日的时间内披露本次交易方案。
行业大事
北京初一女生HPV疫苗免费接种全面启动
9月7日消息显示，北京市已全面启动2025年新入学初一年级在校女生HPV（人乳头瘤病毒）疫苗免费接种。目前，北京全市初中所在地440余个预防接种门诊均可为符合条件者提供服务。
北京市疾控中心介绍，具有中国国籍 、2025年9月在京新入学且无接种禁忌的初一年级在校女生（年龄不低于9周岁），按照“知情、同意、自愿”原则，均可以免费接种北京市统一招标采购的国产二价HPV疫苗。
目前，北京市已全面启动初一年级在校女生HPV疫苗免费接种，全市初中所在地440余个预防接种门诊均可为符合条件者提供服务。学校将组织本校有接种意愿的学生，在家长（监护人）或委托人的陪同下，于指定的时间前往学校所在地接种门诊进行接种。
21点评：近年来国内HPV疫苗接种率开始放缓。根据中国疾病预防控制中心数据，2024年上半年9-45岁女性HPV疫苗接种率较2023年同期仅增长3.2%，远低于前几年的增速。
iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 两项研究成功入选2025 WCLC官方新闻发布计划
WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(IASLC Communication Committee)主导的三大项目之一。每年IASLC委员会成员与传播委员会将对WCLC接收的所有研究摘要进行评审，评分最高的研究将遴选纳入官方新闻发布计划，并在官方新闻简报会进行现场分享。2024年，全球仅19项研究入选。百利天恒自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 治疗EGFR突变肺癌的两项研究，双双成功入选2025 WCLC官方新闻发布计划，标志着国际权威学术组织对iza-bren的科学突破、临床价值和应用前景的三重认证。
舆情预警
诚达药业：股东拟减持不超过7.27%公司股份
9月5日，诚达药业公告称，股东深圳前海晟泰投资企业（有限合伙）计划在本公告披露之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价或大宗交易方式减持本公司股份不超过1100.69万股，占本公司剔除回购专户股份数后总股本比例7.27%。
康辰药业：刘建华拟减持不超3%股份
9月5日，康辰药业公告，公司控股股东刘建华先生计划在2025年9月29日至2025年12月28日期间，通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过478.07万股，占公司总股本的3%。减持原因是自身资金需求。减持价格将根据市场情况确定。减持计划的实施存在不确定性，具体取决于市场情况、自身实际情况及监管部门政策变化等因素。
